Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulines et analogues pour injection, intermédiaire - cats; dogs - pour le traitement du diabète sucré chez les chats et les chiens pour atteindre la réduction de l'hyperglycémie et de l'amélioration des signes cliniques associés.

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zoetis belgium sa - sélamectine, sarolaner - produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, les lactones macrocycliques, , combinaisons - chats - pour les chats atteints ou à risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens, les nématodes gastro-intestinaux ou les parasites du ver du cœur. le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu'il est utilisé contre les tiques et un ou plusieurs des autres parasites cibles est indiqué en même temps.

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zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - les cochons - pour la vaccination active des porcs à partir de l'âge de 7 semaines afin de prévenir la mortalité et de réduire les infections et les maladies causées par le virus de la peste porcine classique (vpcs). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

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intervet international bv - tildipirosine - infectieux à usage systémique - pigs; cattle - 40 mg/ml solution injectable pour pigstreatment et metaphylaxis des maladies respiratoires porcines (srd) associé à actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica et haemophilus parasuis sensibles à tildipirosin. la présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée avant la mise en œuvre de la métaphylaxie. de 180 mg/ml solution injectable pour cattlefor le traitement et la prévention de la maladie respiratoire bovine (brd), associée à mannheimia haemolytica, pasteurella multocida et histophilus somni sensibles à tildipirosin. la présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée avant le traitement préventif.

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inceptua ab - ocriplasmine - maladies rétiniennes - ophtalmologiques - jetrea est indiqué chez les adultes pour le traitement de la traction vitréo-maculaire (vmt), y compris lorsqu'il est associé à un trou maculaire de diamètre inférieur ou égal à 400 microns.

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eli lilly nederland b.v. - l'insuline lispro - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. liprolog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.

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novartis europharm limited - trametinib - mélanome - agents antinéoplasiques - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 et 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib en combinaison avec le dabrafenib est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints avancé non à petites cellules, le cancer du poumon avec une mutation de braf v600.

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astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidose - antimycotiques pour une utilisation systémique - mycamine est indiqué pour:les adultes, les adolescents ≥ 16 ans et elderlytreatment de la candidose invasive, le traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour qui le traitement par voie intraveineuse est approprié;la prophylaxie de l'infection à candida chez les patients subissant une transplantation allogénique de cellules-souches hématopoïétiques transplantation ou à des patients qui sont susceptibles d'avoir une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus. les enfants (y compris les nouveau-nés) et les adolescents de moins de 16 ans de agetreatment de la candidose invasive. la prophylaxie de l'infection à candida chez les patients subissant une transplantation allogénique de cellules-souches hématopoïétiques transplantation ou à des patients qui sont susceptibles d'avoir une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus. la décision d'utiliser mycamine doit prendre en compte un risque potentiel pour le développement de tumeurs du foie. mycamine doit donc être utilisé uniquement si d'autres antifongiques ne sont pas appropriées.

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baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hémophilie a - antihémorragiques - traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie acquise causée par des anticorps dirigés contre le facteur viii. obizur est indiqué chez les adultes.

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merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - entérocolite, pseudomembraneuse - des sérums et immunoglobulines, - zinplava est indiqué pour la prévention de la récurrence de l'infection à clostridium difficile (icd) chez les adultes à haut risque de récurrence de l'icd.